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考點 3 、國家基本藥物目錄的制定和調(diào)整
1. 國家基本藥物遴選原則
應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和 基層能夠配備的原則。
2.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品
?、俸袊覟l危野生動植物藥材的;
?、谥饕糜谧萄a保健作用,易濫用的;
?、鄯桥R床治療首選的;
④因嚴重不良反應,國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的; ⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
?、迖一舅幬锕ぷ魑瘑T會規(guī)定的其他情況。
3.應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品
?、偎幤窐藴时蝗∠?
②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;
?、郯l(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;
?、芨鶕?jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的; ⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形
【舉例說明】
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,國家基本藥物的遴選原則,不包括
A .防治必需
B .價格合理
C .臨床必需
D .中西藥并重
【答案】C
(1)納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品,應當是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得藥 品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥), 以及按國家標準炮制的中藥飲片,并 符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。
(2) 國家基本藥物遴選原則
應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、 基層能夠配備的原則。
(3)注意:臨床必需的藥品包括臨床首選的藥品,臨床首選的藥品應該是其中之一。