中國核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)受益于人口老齡化帶來的診療需求增長和核醫(yī)學技術的獨特優(yōu)勢。政策扶持與產(chǎn)學研融合推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。核藥創(chuàng)新不足、市場進入壁壘高和原料依賴進口為不利因素。預計核醫(yī)學市場規(guī)模將持續(xù)增長，放射性藥物市場尤其看好。

（一）需求不斷增加

中國人口老齡化帶來多種年齡相關疾病發(fā)病率上升，尤其是惡性腫瘤發(fā)病率的升高，帶來了大量診療需求。在腫瘤診療領域，核醫(yī)學檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強的不可替代性。從需求端來看，不論是診斷還是治療用放射性藥物的需求和用量都將不斷增加。同時，近些年來創(chuàng)新性放射性藥物發(fā)展迅速，臨床適應癥范圍得到進一步擴展，有望更好滿足現(xiàn)階段尚未被滿足的臨床需求。

（二）放射性診斷檢測具有獨特優(yōu)勢

核醫(yī)學成像被認為是最具有早期診斷價值的檢查手段之一。核醫(yī)學成像與其他影像學成像具有本質的區(qū)別，其影像取決于臟器或組織的血流、細胞功能、細胞數(shù)量、代謝活性和排泄引流情況等因素，而不是組織的密度變化。它是一種功能性影像，影像的清晰度主要取決于臟器或組織的功能狀態(tài)，病變過程中功能代謝的變化往往發(fā)生在形態(tài)學改變之前。

（三）全國首個核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院正式揭牌成立

2023年7月，西南醫(yī)科大學核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院成功獲批第二批省級現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學院建設。為切實落實國家八部委“醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃”，加強專業(yè)人才培養(yǎng)，加快醫(yī)用同位素、放射性藥物及核醫(yī)學特色學科建設。2023年12月1日，西南醫(yī)科大學核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院正式揭牌成立。西南醫(yī)科大學核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院是政、產(chǎn)、學、醫(yī)搭建的產(chǎn)學研育人平臺。核藥公司、醫(yī)療設備廠家和醫(yī)院參與核醫(yī)藥人才的培養(yǎng)是一個很大的機遇，用人單位可以得到大量急需人才的輸送，同時也通過產(chǎn)學研醫(yī)融合培養(yǎng)核醫(yī)藥人才，推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外西南醫(yī)科大學建設與瀘州市人民政府、核藥、核醫(yī)學企業(yè)、醫(yī)院等多主體共建共管共育共享模式的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院，共同參與制定人才培養(yǎng)理論教學、實踐教學大綱、教學目標、教學任務。

核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院未來將成為國內領先的放射性藥物研究與開發(fā)基地，核醫(yī)藥業(yè)務能力培訓基地，高水平教師隊伍集聚平臺，產(chǎn)學研醫(yī)高素質產(chǎn)業(yè)化人才培養(yǎng)基地，助力我國核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（四）新一代分子影像技術平臺問世，助力中國核醫(yī)學發(fā)展

核醫(yī)學分子影像技術主要包括PET和SPECT兩大檢查技術，可對活體組織中的生理生化過程做出定量分析，如血流量、能量代謝、蛋白質合成、脂肪酸代謝、神經(jīng)遞質合成速度、受體密度及其與配體結合的選擇性和動力學、蛋白質功能與基因表達等。

作為國內少數(shù)取得PET-CT產(chǎn)品注冊并實現(xiàn)整機量產(chǎn)的企業(yè)，聯(lián)影醫(yī)療一直致力于核醫(yī)學技術創(chuàng)新。2023年2月24日，聯(lián)影醫(yī)療對外發(fā)布了新一代分子影像技術平臺uExcel technology及業(yè)界首臺全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama，為核醫(yī)學“臨床前-臨床-前瞻科研”帶來新的突破。uExcel Technology承載了聯(lián)影醫(yī)療分子影像十余年來的技術積累，具備精密晶體制造工藝、智能傳感器、AI重建引擎等核心技術，拓展了軟硬件性能、優(yōu)化全場景使用體驗，能助力極微病灶精準診療，尤其在神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)的治療和前沿研究中有著特殊價值，將分子影像發(fā)展帶入到了一個新高度。

另外，uMI Panorama系統(tǒng)的核心技術關鍵在于PET探測器專用芯片，由聯(lián)影集團微電子團隊歷時兩年半全自主設計研發(fā)，這款高端醫(yī)學影像專用“中國芯”的研發(fā)打破了行業(yè)長期依賴進口通用芯片的歷史格局，填補我國在超高端醫(yī)療裝備領域自研專用芯片的空白；該系統(tǒng)還實現(xiàn)了人工智能算法的全流程覆蓋，從質控、掃描、重建到診斷、科研等。

二、不利因素

（一）企業(yè)創(chuàng)新力度不足

我國核醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)動力不足，市場沒被充分挖掘。國內藥品監(jiān)管機構應針對核藥新藥的研發(fā)、申報和審評審批給予一些政策上的寬松與支持。并且自主創(chuàng)新性缺乏，同質化比較嚴重，即便如此，自主設計的生產(chǎn)設備組件商業(yè)轉化率低。因此，我國監(jiān)管機構應建設國際性交流平臺，進一步加強國內外企業(yè)的合作，借鑒國際前沿性研發(fā)思路。

（二）核藥領域有著進入壁壘高

當前，由于原料特殊，核藥的生產(chǎn)、研發(fā)和經(jīng)營，均受到國內不同政策監(jiān)管，復雜與嚴格程度均遠高于普通藥品。此外，放射性核素不僅僅有放射性，同時還有區(qū)別于其他藥物的特定半衰期、輻射自分解及不穩(wěn)定性等特性，使得其對于物流配送有著極高的要求。另外我國核醫(yī)學診療意識缺乏。一些地方管理部門對核醫(yī)學工作場所防護實施過高標準的監(jiān)管，造成了核醫(yī)學科建設成本居高不下、防護材料過度使用等問題，醫(yī)務人員和公眾“談核色變”。因此我國亟需科學正確的宣傳，降低恐懼心理，推動核醫(yī)學診療發(fā)展。

（三）醫(yī)用核素原料供應依賴進口

我國核藥起步較晚，我國放射性藥物全球市場中，中國市場占比僅為6%，北美市場達到40%，與發(fā)達國家相比，我國放射性藥物使用率仍然較低。目前，我國常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用放射性同位素主要有8種，包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據(jù)世界經(jīng)合組織報告，歐美日等發(fā)達國家99Mo市場已趨于飽和，年增長率僅為0.5%，而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。當前，除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產(chǎn)的131I能夠滿足國內20%的市場需求，177Lu和89Sr有小量供應之外，其他反應堆生產(chǎn)的醫(yī)用放射性同位素均依賴于進口。

此外當前中國核藥研發(fā)缺乏自主原創(chuàng)性、進展緩慢、靶點同質化嚴重等問題。近幾年，已上市放射性藥物大多數(shù)為仿制藥，拜耳的氯化鐳[223Ra]、遠大醫(yī)藥引進的釔[90Y]樹脂微球均為進口藥物。2023年9月，先通醫(yī)藥獲批上市的氟[18F]貝他苯注射液，雖是國內首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑，但在歐美等地已廣泛應用多年。

1.1.2 2024-2028年中國核醫(yī)學市場規(guī)模預測

2022年，我國核醫(yī)學市場規(guī)模達到106.2億元；2023年，我國核醫(yī)學市場規(guī)模約達到121.5億元。

我們預計，2024年我國核醫(yī)學市場規(guī)模將達到140.4億元，未來五年（2024-2028）年均復合增長率約為12.05%，2028年將達到221.3億元。